2025 年,普安制藥堅持以黨建為引領,以“全過程、全環節、全方位”管控為核心,通過設立“黨員責任區”“黨員示范崗”將黨組織的政治優勢、組織優勢轉化為質量管控的發展優勢,聚焦生產過程中的關鍵節點精準施策,通過強化監督檢查、規范物料管理、嚴格生產過程管控、嚴把產品檢驗、嚴控異常風險等多重舉措,構建起嚴密的生產質量防護網,確保公司核心產品質量穩定可靠,為企業穩健發展奠定堅實基礎。
全流程監督:從車間到工序,織密質量管控網
“生產環節的每一個細節,都是質量管控的關鍵點。”普安制藥始終堅持“黨建領航,質量護航”的工作理念,將黨建工作與生產質量管控深度融合。嚴格遵循質量管理體系要求,將監督觸角延伸至生產全流程:一方面,對各生產車間及相關部門開展高頻次現場核查,重點關注關鍵崗位區域與重點工藝環節,通過“蹲點檢查+隨機抽查”相結合的方式,確保生產操作合規性;另一方面,在生產關鍵工序設立“黨員責任區”“黨員示范崗”,由黨員同志擔任崗位負責人,對控制點進行常態化監督檢查,實時記錄管控數據,及時發現并糾正不規范操作。

上半年,通過全流程監督,共查出生產過程中的不合格項439項次。針對每一項不合格項,要求責任部門深入剖析問題根源,制定針對性整改措施,并跟蹤整改落實情況,形成“發現問題—分析原因—整改閉環”的管理機制。同時,為促進各部門共同提升質量管控能力,質量保證部牽頭每月組織開展局部自檢,采用 “黨員帶頭互檢、跨部門聯合互檢”模式,上半年累計開展自檢6次,推動生產環節質量管理水平整體提升。
物料嚴把關:從源頭到車間,守住質量第一道防線
“物料質量是產品質量的基礎,必須從源頭杜絕風險。”普安制藥建立“雙重把關”機制,在物料進廠環節,采購、檢驗崗位黨員,與質量保證部人員共同嚴格按照《中國藥典》標準和行業標準,對每一批次進廠原輔料進行全項檢驗,檢驗合格后方可放行入庫,堅決杜絕不合格物料流入生產環節。上半年,共完成239 批次物料的放行審核,所有放行物料均符合質量標準。

在物料使用環節,黨員責任崗成員牽頭強化物料平衡管理,對各生產工序的物料投入、產出及損耗情況進行精準核算,確保物料流向清晰、用量合規,有效防范因物料管理不當導致的質量風險。上半年累計核算物料318 批次,所有工序物料平衡結果均符合標準要求。此外,為從源頭保障物料質量穩定性,黨委組織黨員骨干與質量保證部共同對25家關鍵物料供應商開展年度評審,全面回顧上年度供應商在物料供應、質量檢驗、使用反饋等環節的表現,針對存在的問題提出改進要求,確保本年度物料供應質量全面達標。
異常快響應:從調查到解決,嚴控質量風險擴散
生產過程中的異常情況,是質量管控的“重點關注對象”。上半年,質量保證部在公司黨委支持下,建立起以“黨員技術骨干為核心”的高效異常處理機制,一旦發現生產或檢驗過程中出現異常,黨員技術骨干立即牽頭啟動調查程序,依據標準操作規程(SOP)開展全面排查,明確異常原因,并制定科學的處理方案,確保所有異常在產品放行前得到妥善解決。

在偏差管理方面,嚴格執行《偏差處理程序》,對每一起偏差進行唯一性跟蹤編號,詳細記錄偏差的報告、調查、處理及糾正預防措施,有效控制偏差對產品質量的影響。上半年,公司僅發生1起生產偏差,且在質量保證部的高效處理下,未對產品質量造成任何不良影響。在變更管理上,所有涉及生產工藝、設備、文件等方面的變更,均由黨員技術骨干牽頭進行專業評估,并組織多部門審批,防止因隨意變更導致質量波動,上半年共規范處理變更28 起,確保生產過程持續穩定,產品質量可追溯。

上半年,公司核心產品宣肺止嗽合劑所有批次產品均符合質量標準,合格率達100%,產品質量總體保持穩定。接下來,普安制藥將繼續深化黨建與生產質量管控的深度融合,以“質量攻堅黨員先鋒隊”為抓手,進一步加大監督檢查力度,完善異常處理機制,確保每一批次產品都經得起市場和消費者的檢驗。我們將以更嚴格的標準、更務實的舉措,持續筑牢生產環節的質量防線,為人民健康做出更大的貢獻。
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