在醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的浪潮中，甘肅普安制藥股份有限公司研發(fā)型黨支部嚴(yán)格對(duì)標(biāo)創(chuàng)建方案要求，以“黨建賦能創(chuàng)新、使命驅(qū)動(dòng)研發(fā)”為主線，深度聯(lián)動(dòng)研發(fā)中心、質(zhì)量保證部、質(zhì)量檢測(cè)中心，構(gòu)建“黨建+研發(fā)+質(zhì)量”三位一體協(xié)同體系。通過黨員攻堅(jiān)破難、機(jī)制創(chuàng)新提效、數(shù)據(jù)精準(zhǔn)賦能，將黨建優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為研發(fā)創(chuàng)新硬實(shí)力，在產(chǎn)品升級(jí)、新藥研發(fā)、合規(guī)管控等領(lǐng)域交出亮眼答卷，為公司高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁紅色動(dòng)能。

黨建+質(zhì)量管控：筑牢合規(guī)生產(chǎn)“紅色防線”

　　研發(fā)型黨支部立足創(chuàng)建方案“健全組織保障”核心要求，構(gòu)建適配研發(fā)工作的管理機(jī)制。選拔2名兼具藥物檢驗(yàn)、質(zhì)量管控專長(zhǎng)的黨員擔(dān)任支委，建立“黨員包項(xiàng)目、黨員包任務(wù)”分工體系，將宣肺止嗽合劑二次開發(fā)、布瑞哌唑口溶膜新藥研發(fā)等6個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目分解為32項(xiàng)具體任務(wù)，責(zé)任落實(shí)到人。

　　在重點(diǎn)項(xiàng)目攻堅(jiān)中，黨員隊(duì)伍主動(dòng)扛起“主力軍”責(zé)任：牽頭宣肺止嗽合劑新建生產(chǎn)線認(rèn)證工作，梳理3大類28項(xiàng)關(guān)鍵認(rèn)證節(jié)點(diǎn)，全程跟進(jìn)流程優(yōu)化與材料籌備，助力年產(chǎn)5000萬(wàn)盒（3億支）液體制劑生產(chǎn)線（二期）順利通過現(xiàn)場(chǎng)核查，徹底破解產(chǎn)能瓶頸；統(tǒng)籌《藥品生產(chǎn)許可證》換證申報(bào)，精準(zhǔn)梳理12類86項(xiàng)申報(bào)要件，建立與藥監(jiān)部門常態(tài)化溝通機(jī)制，推動(dòng)申報(bào)工作高效進(jìn)入技術(shù)審評(píng)階段；推進(jìn)委托檢驗(yàn)備案，完成異常毒性項(xiàng)目等3項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)合規(guī)備案，為檢驗(yàn)工作筑牢合規(guī)基礎(chǔ)。同時(shí)，創(chuàng)新推行“黨員帶教+三級(jí)培訓(xùn)”模式，構(gòu)建公司-部門-班組分層培訓(xùn)體系，1-10月開展質(zhì)量法規(guī)、實(shí)操技能等培訓(xùn)30余次，覆蓋全員100%，將“質(zhì)量第一、合規(guī)為要”理念轉(zhuǎn)化為崗位行動(dòng)自覺，人為操作失誤率持續(xù)下降。

黨建+技術(shù)創(chuàng)新：激活研發(fā)突破“紅色引擎”

　　研發(fā)型黨支部以“黨建引領(lǐng)聚合力，創(chuàng)新攻堅(jiān)破難題”為抓手，將黨支部建設(shè)與研發(fā)項(xiàng)目深度綁定，組建“黨員研發(fā)突擊隊(duì)”，聚焦產(chǎn)品二次開發(fā)、新藥研發(fā)、文號(hào)盤活三大核心方向精準(zhǔn)發(fā)力。在宣肺止嗽合劑二次開發(fā)中，黨員團(tuán)隊(duì)牽頭推進(jìn)480例RCT臨床試驗(yàn)成果轉(zhuǎn)化，完成5篇研究論文在《中華中醫(yī)藥學(xué)刊》等核心期刊錄用發(fā)表，宣肺止嗽合劑臨床綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目已近結(jié)題，新開展的宣肺止嗽合劑藥用物質(zhì)基礎(chǔ)項(xiàng)目完成項(xiàng)目立項(xiàng)，同步緊盯國(guó)家基藥目錄申報(bào)政策，推進(jìn)宣肺止嗽合劑進(jìn)入國(guó)家基藥目錄；在2.2類新藥布瑞哌唑口溶膜研發(fā)中，黨員骨干全程掛帥，制定“節(jié)點(diǎn)倒排、責(zé)任到人”推進(jìn)表，推動(dòng)項(xiàng)目高效落地——3月取得2mg規(guī)格臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，6月完成0.5mg、1mg補(bǔ)充規(guī)格臨床申報(bào)，10月順利完成BE研究并向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心提交生產(chǎn)注冊(cè)申報(bào)資料，并于10月29日取得3個(gè)規(guī)格藥品上市許可受理通知書，較原計(jì)劃提前2個(gè)月，為新藥上市按下“加速鍵”。

　　在沉睡文號(hào)盤活行動(dòng)中，黨員團(tuán)隊(duì)主動(dòng)搭建“研發(fā)-生產(chǎn)-質(zhì)檢”協(xié)同溝通機(jī)制，實(shí)行“一品一方案”精準(zhǔn)攻堅(jiān)：已完成通脈口服液恢復(fù)生產(chǎn)并順利獲批上市銷售，推動(dòng)克霉唑藥膜、諾氟沙星藥膜完成工藝優(yōu)化，梳理12項(xiàng)關(guān)鍵工藝參數(shù)，計(jì)劃年內(nèi)完成工藝驗(yàn)證并實(shí)現(xiàn)上市；攻克對(duì)乙酰氨基酚口服液藥學(xué)變更難題，完成100ml、20ml兩規(guī)格各3批工藝驗(yàn)證工作，正在開展工藝驗(yàn)證樣品6個(gè)月穩(wěn)定性考察，為復(fù)產(chǎn)上市筑牢基礎(chǔ)。同時(shí)，黨支部牽頭深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，與蘭州大學(xué)聯(lián)合推進(jìn)鹽酸納洛酮工藝優(yōu)化項(xiàng)目，已取得初步進(jìn)展，推動(dòng)技術(shù)成果加速轉(zhuǎn)化；強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，完成藥用蔗糖輔料登記備案，新取得4件專利授權(quán)，新申報(bào)5件實(shí)用新型專利并取得受理通知書，積極挖掘潛在專利，為公司構(gòu)建堅(jiān)實(shí)創(chuàng)新壁壘。持續(xù)推進(jìn)宣肺止嗽合劑中藥保護(hù)期間改進(jìn)工作，助力主導(dǎo)產(chǎn)品的持續(xù)發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提升。完成前期申報(bào)的省級(jí)科技項(xiàng)目驗(yàn)收并完成科技成果登記，實(shí)現(xiàn)公司科技成果登記0的突破。

黨建+檢測(cè)保障：守好質(zhì)量檢驗(yàn)“紅色關(guān)口”

　　研發(fā)型黨支部秉持“黨建引領(lǐng)強(qiáng)技能，精準(zhǔn)檢測(cè)保質(zhì)量”理念，將黨組織的責(zé)任擔(dān)當(dāng)融入每一次檢測(cè)任務(wù)，組建“黨員檢測(cè)先鋒隊(duì)”，建立“優(yōu)先檢測(cè)、精準(zhǔn)高效、全程追溯”工作機(jī)制。2025年1-10月累計(jì)檢測(cè)樣品8607批，其中原料合格率94.2%、輔料合格率100%、包材合格率98.9%、產(chǎn)品合格率100%，為生產(chǎn)研發(fā)提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支撐。在原料入廠檢測(cè)中，黨員帶頭執(zhí)行“批批檢驗(yàn)、項(xiàng)項(xiàng)過關(guān)”標(biāo)準(zhǔn)，累計(jì)檢出并推動(dòng)甘草飲片、荊芥等不合格原料退貨9批次，從源頭守住質(zhì)量底線；在產(chǎn)品檢測(cè)中，完成331批宣肺止嗽合劑全項(xiàng)檢測(cè)，同步跟進(jìn)布瑞哌唑口溶膜、通脈口服液等新品檢測(cè)，完成12組溶出曲線比對(duì)及微生物方法驗(yàn)證，為工藝驗(yàn)證及穩(wěn)定性考察提供可靠數(shù)據(jù)保障。

　　研發(fā)型黨支部建立“黨員檢測(cè)先鋒隊(duì)”研發(fā)樣品“優(yōu)先檢測(cè)”機(jī)制，為研發(fā)進(jìn)度保駕護(hù)航。全年1-10月累計(jì)檢測(cè)樣品8607批，其中原料合格率94.2%、輔料合格率100%、包材合格率98.9%、產(chǎn)品合格率100%，累計(jì)處理甘草飲片、荊芥等不合格原料9批次，從源頭守住質(zhì)量底線。針對(duì)研發(fā)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，完成布瑞哌唑口溶膜1mg及0.5mg規(guī)格6批工藝驗(yàn)證檢測(cè)、微生物方法驗(yàn)證及12組溶出曲線比對(duì)；配合通脈口服液復(fù)產(chǎn)完成含量分析方法驗(yàn)證，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率達(dá)99.8%。跟進(jìn)2025版《中國(guó)藥典》實(shí)施，完成192份相關(guān)文件變更升級(jí)，組織21次內(nèi)部培訓(xùn)，覆蓋全員100%，確保檢測(cè)工作與新規(guī)無(wú)縫銜接。同時(shí)強(qiáng)化安全管理，開展危險(xiǎn)化學(xué)品泄露應(yīng)急演練3次，完成855臺(tái)檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)，校準(zhǔn)合格率100%，實(shí)現(xiàn)全年零安全事故，為研發(fā)成果轉(zhuǎn)化筑牢“最后一道防線”。

　　黨建引領(lǐng)方向明，協(xié)同攻堅(jiān)動(dòng)力足。甘肅普安制藥質(zhì)量保證部、研發(fā)中心、質(zhì)量檢測(cè)中心以黨建為紐帶，在質(zhì)量管控中守底線、在技術(shù)創(chuàng)新中求突破、在檢測(cè)保障中強(qiáng)支撐，形成“三位一體”協(xié)同發(fā)展格局，為公司高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。下一步，研發(fā)型黨支部將持續(xù)深化黨建與業(yè)務(wù)深度融合，以更嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)抓質(zhì)量、以更實(shí)舉措促創(chuàng)新、以更強(qiáng)擔(dān)當(dāng)護(hù)安全，為守護(hù)公眾用藥安全、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)普安力量！