國家藥監局關于發布《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》等5項信息化標準的公告(2020年第26號)
2020年03月11日 發布
為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》規定,按照《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》(國藥監藥管〔2018〕35號)等文件要求,國家藥監局組織制訂了《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》《藥品經營企業追溯基本數據集》《藥品使用單位追溯基本數據集》《藥品追溯消費者查詢基本數據集》《藥品追溯數據交換基本技術要求》等5項信息化標準(見附件)?,F予以發布,自發布之日起實施。
特此公告。
附件:
附件1:藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集.pdf
附件2:藥品經營企業追溯基本數據集.pdf
附件3:藥品使用單位追溯基本數據集.pdf
附件4:藥品追溯消費者查詢基本數據集.pdf
附件5:藥品追溯數據交換基本技術要求.pdf
國家藥監局
2020年3月6日
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