國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告

　　（2019年 第72號(hào)）

　　為規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作，保證化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作公開、公平、公正、科學(xué)，國家藥品監(jiān)督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），現(xiàn)予發(fā)布，并就實(shí)施有關(guān)問題公告如下：

　　一、自本公告發(fā)布之日起，符合《規(guī)范》規(guī)定要求的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，可通過化妝品注冊和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)提交檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)信息后承擔(dān)化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作。

　　二、自本公告發(fā)布之日起，新注冊或備案的化妝品尚未開展檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》規(guī)定要求開展檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告；已開展檢驗(yàn)的或境外實(shí)驗(yàn)室已完成防曬檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告的，該檢驗(yàn)報(bào)告可繼續(xù)在化妝品注冊或備案時(shí)使用。已完成注冊或備案的產(chǎn)品，原有檢驗(yàn)項(xiàng)目與《規(guī)范》不一致的，應(yīng)在本公告發(fā)布后一年內(nèi)，按照《規(guī)范》規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目要求（人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目除外），補(bǔ)充完成相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)。補(bǔ)充完成的檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品行政許可有效期延續(xù)申請時(shí)提交，或者在產(chǎn)品備案確認(rèn)繼續(xù)生產(chǎn)時(shí)提供備查。

　　三、自2019年11月1日起，此前已獲得原食品藥品監(jiān)管部門資格認(rèn)定或指定的化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)資格自動(dòng)終止，相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)以原認(rèn)定或指定的資格名義受理化妝品注冊或備案檢驗(yàn)。

　　特此公告。

　　附件：國家藥品監(jiān)督管理局2019年第72號(hào)公告附件.doc

　　國家藥監(jiān)局

　　2019年9月3日

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